Аптеки бывают разные по оказываемым населению услугам и видам деятельности. Есть аптеки, которые самостоятельно готовят лекарственные средства. А есть аптеки, которые работают на готовых препаратах и занимаются только их реализацией.
Поскольку аптеки связаны со здоровьем наших граждан, к ним предъявляются требования в соответствии с санитарным законодательством и законодательством по защите прав потребителей.
Что вам понадобится:
1. правоустанавливающие документы
2. санитарно-эпидемиологическая экспертиза
3. санитарно-эпидемиологическое заключение
4. лицензия на вид деятельности
Шаг 1. Прежде, чем открыть аптеку, решите – будете вы ее строить или возьмете в аренду подходящее здание. Если вы начнете строительство, то вначале оформите все документы на участок и возьмите в администрации или архитектуре разрешение на строительство аптеки. Выбирайте такое место, которое посещается многими людьми в течение дня: район поликлиники, рядом с остановкой или большим магазином и т.д. Это поможет в будущем обеспечить хороший товарооборот.
Шаг 2. При самостоятельном строительстве обязательно требуйте у продавцов строительных материалов копии документов, подтверждающих их качество, – они потребуются, когда вы будете проводить санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Шаг 3. При оформлении аренды помещения тщательно проверяйте документы. Лучше всего арендовать помещение с участием юриста, который знает все тонкости этого мероприятия.
Шаг 4. Затем оформите государственную регистрацию права, как индивидуальный предприниматель или как юридическое лицо. Для этого вам нужно обратиться в налоговую инспекцию по месту жительства или расположения аптеки.
Шаг 5. Подготовьте все остальные необходимые документы: программу производственного контроля, личные медицинские книжки сотрудников с пройденным медосмотром, их сертификаты специалиста, вывеску аптеки и т.д.
Шаг 6. Получив на руки документы, подтверждающие регистрацию вашей аптеки в едином государственном реестре (ОГРН, ИНН), отправляйтесь в Центр гигиены и эпидемиологии, который выберете сами. Этот Центр должен иметь в свою очередь право проводить экспертизы и аккредитованную лабораторию. Все подтверждающие это право документы вы можете найти в Уголке потребителя в данной организации. Здесь вы пишите заявление на имя главного врача, в котором излагаете суть вопроса. В течение месяца специалисты службы проводят экспертизу и выдают вам заключение экспертизы. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы – услуга платная.
Шаг 7. С экспертным заключением отправляйтесь в Роспотребнадзор по месту жительства или расположения аптеки. Здесь пишите заявление на имя руководителя и прилагаете экспертное заключение. Ждете в течение месяца и получаете желанное санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности. Оно выдается бесплатно.
Шаг 8. И только теперь вы можете отправляться за лицензией на фармацевтическую деятельность в лицензирующий орган – местное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Пишите заявление, прилагаете весь пакет документов и ждете в течение месяца свою лицензию.
Шаг 9. Получив лицензию, вы можете спокойно работать, так как юридически имеете на это полное право. Первая плановая проверка вашей аптеки контролирующими органами будет не ранее, чем через три года.